Palermo – Lilly annuncia che l’AIFA ha approvato la rimborsabilità di pirtobrutinib, primo e unico inibitore di BTK non covalente (reversibile),per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) recidivante o refrattaria.
“In Sicilia si stimano ogni anno oltre 200 nuove diagnosi di leucemia linfatica cronica. In questo contesto, l’approvazione della rimborsabilità di pirtobrutinib segna un avanzamento terapeutico importante per i pazienti con LLC recidivante o refrattaria”, ha commentatoCaterina Patti, Direttrice U.O.C. di Oncoematologia e Direttrice Dipartimento di Oncoematologia degli Ospedali Riuniti Villa Sofia – Cervello (Presidio V. Cervello). “Il suo valore risiede nella capacità di agire con un meccanismo di azione unico e reversibile, grazie al quale è in grado di superare le resistenze molecolari che si sviluppano durante i trattamenti precedenti”.
I risultati dello studio clinico di fase 1/2 BRUIN, pubblicati su New England Journal of Medicine nel 2023, hanno dimostrato l’efficacia del farmaco in una popolazione di pazienti fortemente pretrattata, mostrando risposte cliniche durature anche in casi di prognosi sfavorevole. Lo studio di fase 3 CLL-BRUIN 321 ha poi messo a confronto pirtobrutinib con il trattamento standard di riferimento nello stesso setting, dimostrando la sua superiorità di efficacia.
